鱼跃医疗的全球化布局，迎来了一个新的关键产品支点。10月27日，鱼跃医疗（002223.SZ）公告称，全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机BreathCare PAP III（YH-390N）正式获得美国FDA 510(k)许可，具备进入美国市场的准入资格。
纵观公司近年来的全球化进程中，此次获证意义将更为清晰：面向美国市场的渠道合作已有基础，核心产品此时取得准入，有望为既有合作网络带来新的产品供给。对于外销收入占比逐季提升的鱼跃医疗而言，这是一项值得关注的积极信号，其呼吸治疗业务的海外空间，有望随着产品准入与全球渠道体系的持续深化实现进一步释放。
鱼跃医疗在公告中，将此次获证定位为“公司呼吸机产品在美国市场认证的重要突破”。据了解，获证产品适用于体重超过30千克的成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者治疗，其切入的，是美国睡眠呼吸治疗市场中具有长期需求的应用领域。
这一市场的吸引力，有规模基础，也有持续扩容的预期。市场研究机构Grand View Research估算，2025年美国持续气道正压通气（CPAP）设备市场规模约为13.5亿美元，预计2033年将达到20.7亿美元，2026年至2033年的年复合增长率为5.5%。同一研究显示，居家护理场景在2025年的收入占比接近六成。
居家场景占据重要位置，意味着企业与当地市场的联系将贯穿设备使用与后续服务。对于长期深耕家用医疗器械的鱼跃医疗，这种需求结构与其产品及制造能力相契合，也让渠道与服务的建设布局具有更直接的商业意义。
在这方面，鱼跃医疗已提前落子。2025年1月，公司与美国呼吸治疗企业Inogen签署战略合作协议，合作范围包含在美国和欧洲部分区域开展台式制氧机、便携式制氧机、无创呼吸机及面罩的分销业务，并围绕制造、采购和分销网络等探索资源共享。
双方合作也已具备具体的产品基础。Inogen在2025年年报中披露，通过与鱼跃医疗合作，已在美国开始分销Voxi 5台式制氧机和Aurora CPAP面罩，其中Aurora面罩于2025年11月在美国推出。合作已沿着具体产品的导入持续推进，此次无创呼吸机获证，也为继续丰富这一产品组合创造了条件。
由此看，鱼跃医疗此次突破的积极意义，在于可供美国市场拓展的产品与既有渠道准备进一步衔接。随着后续市场导入推进，公司有望让前期渠道建设的价值随产品组合的丰富逐步释放。
这一方向也与公司的最新进展相呼应。在近期的投资者交流中，鱼跃医疗表示，将借助Inogen渠道推进呼吸治疗产品在美国市场的拓展，并强化供应链合作，以实现降本增效、加强供应链安全和提升供应链韧性等目标。公司当时指出，外销营收占公司总营收的比例实现逐季提升，美国业务规模处于起步阶段、增速相对较快；呼吸治疗板块整体在第三季度实现同比增长。
从美国业务的起步阶段向长期展望，新的产品准入有望为市场拓展增加后劲。鱼跃医疗在此次公告中明确，获证产品将丰富公司在美国市场呼吸治疗领域的产品布局，有利于增强呼吸治疗解决方案的综合竞争力和海外市场拓展能力。公司也将继续推进产品创新、国际认证与渠道建设内蒙古股票配资，持续提升在相应领域的综合竞争力，为高质量发展注入新动能。
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